Article Dans Une Revue Revue d'Anthropologie des Connaissances Année : 2024

Biomedical vanguard or XIXth century methodology? Transformations of biomedical proof through the case of larotrectinib

Avant-garde biomédicale ou méthodologie du XIXe siècle ? Les transformations de la preuve en cancérologie à travers le cas du larotrectinib

Résumé

Die Krebsforschung ist von den Fortschritten der Molekularbiologie geprägt und sieht ihre Beweisführung destabilisiert. Der Goldstandard der modernen Medizin, die randomisierte Studie, wird durch Innovationen, die nach neuen Methoden evaluiert werden, in Frage gestellt. In diesem Artikel verfolgen wir die Geschichte eines exemplarischen Falls, Larotrectinib, von der Grundlagenforschung über die klinischen Studien bis hin zu den Debatten, die seine Erstattung begleitet haben. Wir zeigen, dass sich eine rechnerische Koalition aus Prüfärzten, dem Industrieunternehmen, das die Behandlung vermarktet, und Patientenverbänden auf der Grundlage sowohl methodologischer als auch ethischer Argumente bildet. Diese Akteure treten für das Aufkommen von Real-Life-Daten und einer mechanistischen, auf der Biologie basierenden Auffassung von Beweisen ein. Getragen von dominanten Akteuren im medizinischen Feld, tritt diese Koalition für die Einbeziehung kleiner Zahlen in die Arzneimittelbewertung ein.
In the wake of advances in molecular biology, oncology is destabilized in the way it provides proof. The gold standard of randomized trial is being called into question by innovations evaluated according to new methodologies. In this article, we retrace the history of an exemplary case, larotrectinib, from basic research through clinical trials to the debates that have marked its reimbursement. We show that a calculatory coalition made up of medical investigators, the company marketing the drug and patients associations is taking place on the basis of both methodological and ethical arguments. These actors defend the emergence of real-life data and a mechanistic conception of proof based on biology. Led by dominant actors in the medical field, this coalition defends the integration of small numbers in drug evaluation.
Tras el progreso de la biología molecular, la oncología está experimentado una transformacion en su forma de administrar las pruebas. El «gold standard» del ensayo aleatorizado está cuestionado por innovaciones evaluadas con nuevas metodologías. En este artículo, recorremos la historia de un caso ejemplar, el larotrectinib, desde la investigación básica, pasando por los ensayos clínicos, hasta los debates de su reembolso. Demostramos que una coalición calculadora formada por investigadores médicos, la industria que comercializa el medicamento y asociaciones de pacientes se constituye basándose en argumentos tanto metodológicos como éticos. Estos actores defienden la aparición de datos de la vida real y una concepción mecanicista de la evidencia basada en la biología. Apoyados por los actores en el ámbito médico, esta coalición defiende la integración de los números pequeños en la evaluación de los medicamentos.
Marquée par les progrès de la biologie moléculaire, la cancérologie voit ses modes d’administration de la preuve déstabilisés. L’étalon-or de la médecine moderne, l’essai randomisé, est questionné par des innovations évaluées selon de nouvelles méthodologies. Dans cet article, nous retraçons l’histoire d’un cas exemplaire, le larotrectinib, depuis la recherche fondamentale jusqu’aux débats qui ont émaillé son remboursement, en passant par les essais cliniques. Nous montrons qu’une coalition calculatoire constituée de médecins investigateurs, de l’industriel qui commercialise le traitement et d’associations de patients se forme sur la base d’arguments à la fois méthodologiques et éthiques. Ces acteurs défendent l’émergence des données de vie réelle et d’une conception mécaniste de la preuve fondée sur la biologie. Portés par des acteurs dominants du champ médical, cette coalition défend l’intégration des petits nombres dans l’évaluation des médicaments.
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hal-04869866 , version 1 (07-01-2025)

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Mathis Bernard, Sylvain Besle, Estelle Vallier. Avant-garde biomédicale ou méthodologie du XIXe siècle ? Les transformations de la preuve en cancérologie à travers le cas du larotrectinib. Revue d'Anthropologie des Connaissances, 2024, Petits nombres en santé, 18 (4), ⟨10.4000/12swg⟩. ⟨hal-04869866⟩
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